안성공장에 대해서
안성공장 소개
1967년 설립 이래, 제품 생산을 위해 서울에 위치했던 공장을 1996년 서울에서 남쪽으로 80km 떨어진 안성의 신설 산업 단지로 이전하여 생산 시설을 신축하였고 완공 후 한국 보건 당국으로부터 GMP 승인을 받았습니다.
안성공장은 사후 멸균제제로서 소/대용량 X-ray 조영제의 생산에 주력하고 있으며, 수입제품의 재포장 작업도 이루어 지고 있습니다.
안성공장 생산Division의 주 업무는 한국 시장에 제품을 공급하는 것이며 또한 나아가 아시아 지역 다른 자회사들로 울트라비스트®를 수출 하고 있습니다.
X-ray 조영제와 경구 피임약 분야에서 시장을 주도하고 있습니다. 특히 울트라비스트®는 국내 생산품으로써 진단제 분야에서 시장점유율을 높이는데 크게 기여하고 있습니다.
또한 2006년 한국식품의약품안전청에서 주관한 GMP(우수의약품제조관리기준) 차등평가제에서 제조 부문에 대해서 최상위 등급인 "우수 등급" 평가를 받았습니다.
조직 구성
제품 공급의 주요 업무를 수행하기 위해 안성공장 생산 Division은 품질보증부와 품질관리부가 속해있는 품질운영본부와 생산부, 물류관리부, 공무부로 구성되어 있고 이외에 지원 스태프 직원들로 구성되어 있습니다.
생산부는 x-ray 조영제인 주사제를 생산하며 각 제품의 포장 및 재포장을 담당합니다.
물류관리부는 생산기획 및 생산관련 구매와 수출/임상 실험 제품 보관 및 발송을 담당합니다.
공무부는 공장의 생산기계 및 유틸리티의 기술적인 관리와 공장의 안정적인 운영을 위해 설비의 설계, 설치, 정기검사, 유지보수 및 교정업무를 담당합니다.
품질운영본부는 품질관리부 및 품질보증부를 관할하고 있는데, 품질관리부는 원료, 중간재, 완제품의 이화학,미생물 품질에 대한 샘플링, 테스트, 평가를 수행합니다. 또한 제품에 대한 사후 안정성 시험도 수행하고 있습니다.
품질보증부는 시장으로 제품을 출시하기 전 일괄적으로 기록을 검토하며 기타 GMP 준수 사안 및 내부 감사, 그리고 발리데이션 업무를 수행하고 있습니다.
특징
안성공장의 전체 대지는 약 17,000 m², 건평 8,000 m²로 전체 생산 구역은 2,700 m²입니다.
또한 직원 복지 시설로써 테니스/배구 겸용 전천후 코트와 축구 잔디구장이 있어 직원들이 심신의 피로를 풀 수 있는 장으로 애용되고 있으며 이와 더불어 동호회 활동 지원도 이루어 지고 있습니다.
안성공장은
- 한국 시장 및 아시아 지역 자회사를 위한 울트라비스트® 생산과
- 수입 제품의 재포장을 수행하고 있습니다.
안성공장의 생산활동:
- 주사제 생산(30~1000ml)
- 수입제품의 재포장 등
이러한 생산활동은 품질관련 기준 준수 뿐 아니라 국내 및 유럽의 환경, 보건 및 안전 관련 기준 준수를 통해 고품질의 제품을 보다 환경 친화적이고 안전하게 생산할 수 있도록 하는 시스템을 운영하고 있습니다. 실 예로 청정 에너지 사용, 오존층 파괴 없는 환경 친화적 냉매 사용, 무재해 운동 캠페인 등이 있습니다.
